近日,2023年度國家重點研發計劃“生育健康及婦女兒童健康保障”重點專項項目公布評審結果。由首都醫科大學附屬北京兒童醫院牽頭,聯合達因藥業等9家單位申報的《兒童用藥改良與臨床評價關鍵技術研究》項目(項目編號:2023YFC2706100)正式獲批立項,達因藥業5項兒童用藥品種參與其中。這是繼達因藥業完成5項兒童用藥品種“十三五”重大新藥創制國家專項后再一次承擔科技部重大專項。國家重點研發計劃是當前我國高級別研發項目,由原來的國家重點基礎研究發展計劃(973計劃)、國家高技術研究發展計劃(863計劃)、國家科技支撐計劃、產業技術研究與開發基金等整合而成,是針對事關國計民生的重大社會公益性研究。 長期以來,兒童用藥品種短缺、劑型和規格不適宜、超說明書用藥現象普遍、臨床試驗難度大等問題,嚴重影響兒童用藥順應性和用藥安全。《兒童用藥改良與臨床評價關鍵技術研究》項目重點聚焦兒童用藥需求,結合兒童病生理特征,探索突破兒童用藥改良與臨床評價的若干關鍵技術。研發臨床亟需的兒童重大疾病用藥品種、適宜劑型、適宜規格;結合新型制藥技術,實現兒童用藥在載釋藥技術上的創新突破;探索可靈活調節藥物劑量的新技術新方法,建立兒童個性化給藥標準化體系和個性化調劑服務體系及配套產品;開發兒科藥物臨床研究優化設計、樣本檢測、基于大數據的臨床評價等核心關鍵技術,并應用于兒童用藥研發;建立兒童用藥治療監測及多組學研究平臺,開發表征兒童用藥療效或毒性的新型生物標記物,開發個體化用藥臨床決策支持系統,促進兒科臨床精準用藥。達因藥業與產、學、研、醫方面的多家單位一起攻關,共同開展兒童用藥改良和臨床評價關鍵技術方面的研究工作,解決兒童用藥難題,改善兒童用藥安全。 達因藥業參與“十四五”國家重點研發計劃,對接國家重大戰略需求,將不斷提升兒童藥物研發創新能力,進一步豐富兒童用藥研發管線。 |